溫州網時事訊，美國人口最多的州之一的總檢察長本周敦促聯邦藥品監管機構解決與廣泛使用的哮喘和過敏藥物順爾寧(Singulair)相關的安全風險，稱目前該藥物包裝上的警告不夠充分，尤其是針對兒童。

在周三的一封信中，紐約州總檢察長辦公室敦促美國食品和藥物管理局進一步調查并警告消費者和醫療保健提供者有關順爾寧（也稱為孟魯司特）的有害神經精神副作用。

該辦公室告訴FDA，“鑒于困擾我們州的全國青少年心理健康危機，順爾寧對兒童的影響是一個特別緊迫的問題”。

FDA發言人ChanapaTantibanchachai周五表示，該機構將直接對司法部長LetitiaJames做出回應。目前銷售順爾寧的默沙東分拆公司Organon的發言人沒有立即回應置評請求。

信中引用了路透社去年的一份報告，該報告發現，自該藥物上市以來，FDA已收到數千名患者在服用順爾寧或仿制藥孟魯司特后出現抑郁、自殺念頭和行為或其他精神問題的報告，其中包括許多兒童。默克公司25年前就已成立。

路透社的報道還詳細介紹了訴訟，指控默克公司從其早期研究中知道該藥物可能會影響大腦，并在向監管機構提交的聲明中最大限度地減少了精神問題的可能性。

2020年，FDA在該藥物的標簽上添加了最嚴重的警告，即“黑匣子”，描述了服用該藥物的患者報告的嚴重神經精神事件。

總檢察長辦公室聲稱，在該藥物的標簽上添加警告四年后，包括自殺在內的不良心理健康事件的發生率繼續被廣泛報道，而兒童患者的比例不成比例，許多醫療保健專業人員和患者仍然沒有意識到這一點潛在的嚴重副作用。

AG敦促FDA調查順爾寧的不良副作用的風險是否超過其對兒科患者的益處，并告知醫療保健提供者該藥物對未成年人的安全風險。AG辦公室還建議FDA鼓勵醫療服務提供者考慮FDA批準的治療兒童和青少年哮喘和過敏的替代藥物。

公司披露的信息顯示，順爾寧是美國歷史上最暢銷的藥物之一，為默克公司帶來了約500億美元的收入。數以百萬計的順爾寧仿制藥處方也已開具。