阿斯利康、禮來、再生元和葛蘭素史克是使用一類稱為單克隆抗體的藥物開發COVID-19治療的最大制藥公司之一，但高度傳染性 Omicron變體的傳播使這些療法的有效性成為問題。

實驗室制造的單克隆抗體模仿天然抗體來抵抗感染。與疫苗不同，它們不依賴身體產生免疫反應，因此可以幫助免疫系統較弱或受損的個體。

以下概述了主要制藥商在開發和監管過程中所處的位置：

阿斯利康

* 阿斯利康的抗體混合物 Evusheld 通過肌肉注射給藥。

* 12 月 8 日，美國監管機構 FDA 授權使用 Evusheld 來預防免疫系統較弱或有冠狀病毒疫苗嚴重副作用史的人感染 COVID-19。

* 歐盟藥品監管機構正在審查治療。

試驗：

* 6 月，阿斯利康 (AstraZeneca) 表示，一項試驗并未表明該療法可以阻止暴露于冠狀病毒的個人感染該病毒。

* 后來的試驗表明，Evusheld 將人們出現 COVID-19 癥狀的風險降低了 77%，并將癥狀持續 7 天或更短時間的非住院患者的重癥或死亡風險降低了 50%。

* 阿斯利康表示，Evusheld 對 Omicron 冠狀病毒變體有效。

供應交易：

* 美國政府在 1 月中旬同意再購買 500,000 劑治療藥物，增加了之前購買的 700,000 劑藥物。

* 英國還簽署了一項超過一百萬劑的原則性協議。

禮來公司

* 美國制藥集團的治療是結合抗體 bamlanivimab 和 etesevimab，適用于輕度至中度 COVID-19 患者。

* 到目前為止，它僅通過輸注或滴注給藥。

* 去年 2 月，它獲得了 FDA 的緊急使用授權 (EUA)，用于治療高危患者，但美國在 12 月暫停了分銷，稱該療法不太可能對 Omicron 冠狀病毒變體有效。

* 10 月下旬，禮來（Eli Lilly）撤回了其對歐盟授權的請求，稱歐盟缺乏需求并不能證明提交進一步數據的理由。

試驗：

* 去年 1 月的一項后期試驗的早期數據顯示，這種組合有助于將患者的住院和死亡風險降低 70%。

* 德國研究人員發現，在實驗室測試中接觸 Omicron 變體時，它會失去大部分效力。

供應交易：

* 禮來公司在 9 月宣布了一項向歐盟供應多達 220,000 劑疫苗的協議。

* 美國在 2 月購買了 100,000 劑抗體雞尾酒，隨后在 9 月購買了 388,000 劑 etesevimab。該國已承諾僅購買 1,450,000 劑 bamlanivimab。

葛蘭素史克線

* GlaxoSmithKline 和 Vir Biotechnology 合作開發 COVID-19抗體藥物 Xevudy，化學名稱為 sotrovimab。

* 它被證明與作為輸液給藥時一樣有效。

* 5 月，FDA 授予 sotrovimab EUA 用于治療 12 歲及以上人群的輕度至中度 COVID-19。

* 兩家公司在 1 月中旬表示，他們正在尋求擴大美國的批準范圍，以包括通過強心劑進行治療的選擇。

* 它于 9 月在日本獲得批準，并于 12 月在英國和歐盟獲得批準作為 COVID-19 治療。

試驗：

* 分析表明該藥物對新的 Omicron 變體有效。

* 在英國的一項研究中，它正在被研究作為一種可能的治療住院患者的方法。

* 在一項后期研究中，它使住院時間超過 24 小時或因任何原因而死亡的風險降低了 79%。

供應交易：

* 美國在 1 月份同意再購買 600,000 劑 sotrovimab，金額未披露，這是在 11 月份的 10 億美元訂單的基礎上進行的。

* 歐盟于 7 月與 GSK 簽署了一份供應多達 220,000 劑疫苗的合同。

* 在初步協議 10,000 劑后，它簽署了一項協議，向加拿大再提供 20,000 劑。

再生元

* 由 Regeneron 和 Roche 開發的單劑量抗體混合物 Ronapreve 在美國稱為 REGEN-COV，是兩種抗體（卡西利單抗和 imdevimab）的組合，可以通過注射或輸注方式服用。

* 7 月中旬，日本成為第一個批準治療的國家，緊隨其后的是美國和英國。

* 美國在 12 月暫停分發，稱該療法不太可能對 Omicron 冠狀病毒變體有效。

* REGEN-COV 已獲得 20 多個國家的緊急批準，用于預防和治療 COVID-19。

* 歐盟藥物監管機構建議將 Ronapreve 用于治療 12 歲以上不需要氧氣支持且有嚴重疾病高風險的患者，以及用于體重至少 40 公斤（88 磅）的 12 歲以上人群的預防。

試驗：

* 一項后期試驗的數據顯示，單劑量可在接下來的兩到八個月內將感染 COVID-19 的風險降低 81.6%，而另一項研究顯示，該治療可將免疫功能低下的住院患者的死亡風險降低 20%系統沒有產生響應。

* 早些時候，宣布 REGEN-COV 幫助將其他成員生病的家庭中的癥狀感染風險降低了 81%。

* 德國研究人員發現，在實驗室測試中接觸 Omicron 變體時，它會失去大部分效力。

供應交易：

* 截至 9 月，美國政府已購買近 300 萬劑。

* 6 月，歐盟為 37 個國家（包括英國和其他非歐盟國家）獲得了 55,000 劑疫苗。